一、前置条件

医疗机构执业许可证

二 、项目概述

1、办理窗口：县政务服务中心2楼卫生健康局8号窗口

2、法定时限：40个工作日

3、承诺时限：8个工作日

4、专家评审现场核查时限：5个工作日

5、是否收费：不收费

6、窗口电话：（028）84922663

7、投诉电话：（028）84922661

8、办理时间：星期一至星期五9:00-17：00(节假日除外）

9、办理机构：金堂县卫生健康局

10、办理地址：金堂县赵镇迎宾大道一段388号

三、法定依据

    1.《中华人民共和国药品管理法》（2015修正版）第三十五条：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定”。

2.《麻醉和精神药品管理条例》（2016修订版）第三十六条第一款：“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品”。

3.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医发[2005]421号）第二条：“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品”。第六条：“《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请”。第七条：“当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续”。

4.《成都市人民政府关于取消和调整行政审批项目的决定》（成府发〔2013〕23号）

四、办理程序

第一步：申请人持申请材料向县政务服务中心卫健局窗口提交申请，由窗口工作人员进行初审，对申请材料不齐全、不符合法定要求的一次性书面告知申请人应当补正的全部材料，补正后受理；

第二步：县卫生健康局组织工作人员到现场进行审查；

第三步：县卫生健康局按照规定程序，根据申请材料和现场审查意见进行审查，在办理时限内以书面形式作出是否批准的决定。

第四步：对符合办理条件的，发放证件。

五、申请材料

注：申请资料应用A4纸打印（图纸除外），逐页加盖公章，按次序装订；提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。未取得公章的单位在提供的资料上由法定代表人签字盖章，非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书。

1、申办单位介绍信或委托书（介绍信或委托书应写明经办人姓名、身份证号码、联系电话）1份；

2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表》1份；

3、《医疗机构执业许可证》正副本复印件、组织机构代码证复印件、法定代表人（负责人）身份证复印件、医疗管理部门负责人身份证复印件1份；

4、《授予执业医师特殊药品处方资格人员花名册》（同时交电子文档）及培训考核合格证明复印件和医师的身份证、医师资格证、医师执业证复印件1份；

5、药学部门负责人和采购人员身份证复印件、专业技术职称证复印件、药学部门负责人药学专业毕业证复印件1份；

6、麻醉药品和第一类精神药品管理机构、管理制度、处方样式1份；

7、麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施情况说明1份。

六、收费标准及依据

无

七、备注

无

八、数量限制

无

九、行政审批年检或年审

无

十、事项类型

行政许可

十一、网上预审

是

十二、审批不见面/仅跑一次路/复杂事项

仅跑一次路

十三、联系方式

联 系 人：王宜

联系电话：（028）84922663

2《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表